Utredningen om åtgärder för att öka antalet kliniska prövningar och vissa forskningsinitiativ i Sverige
Utredningen ska analysera vilka författningsändringar som behövs för att öka antalet kliniska prövningar och viss medicinsk forskning i Sverige, bland annat regler för informerat samtycke för personer som saknar beslutsförmåga samt möjligheten att tillgängliggöra biologiska prover utomlands. Tilläggsdirektivet förlänger delar av uppdraget och delar upp redovisningen i ett delbetänkande och ett slutbetänkande.
- Redovisas
- 15/06 2026
- Först sedd
- 11/05 2026
- Senast uppdaterad
- 02/06 2026
- Källa
- sou.gov.se
Direktiv
- Dir. 2025:76 — Åtgärder för att öka antalet kliniska prövningar och vissa forskningsinitiativ i SverigeDir. 2025:76
- dir.-202631 — Tilläggsdirektiv till utredningen Åtgärder för att öka antalet kliniska prövningar och vissa forskningsinitiativ i Sverige (S 2025:09)Dir. 2026:31
Kontaktpersoner
- Särskild utredare: Johan Borgström
- Sekreterare: Charlotta Nermark
- Sekreterare: Sara Eronn
Analys per perspektiv
Hem
Bedömer om utredningen påverkar privatpersoners situation i hemmet, särskilt med koppling till bostad och villaägande.
Direktivet handlar om kliniska prövningar, informerat samtycke och hantering av biologiska prover. Det berör inte boende, bostadsregler, byggregler eller vardagen i hemmet på något sätt.
Hälsa
Bedömer om utredningen berör människors hälsa, inklusive medicinska frågor, välmående, psykisk hälsa och personskador.
Hälsa är ett centralt tema då utredningen syftar till att öka antalet kliniska prövningar och medicinska forskningsinitiativ i Sverige. Den behandlar regler för medicinsk forskning, deltagande av personer som saknar beslutsförmåga samt hantering av biologiska prover – alla direkt kopplade till sjukvård och medicinsk utveckling.
Hållbarhet
Bedömer om utredningen berör hållbarhet, minskad miljöpåverkan eller utsläpp samt klimatanpassning.
Direktivet berör inte miljö, klimat, utsläpp, resurseffektivitet eller biologisk mångfald. Fokus ligger helt på regelverk för medicinsk forskning och kliniska prövningar.
Digitalisering
Bedömer i vilken grad utredningen berör digitalisering, AI och automatisering.
Direktivet nämner inte AI, automatisering, digitala tjänster eller behandling av personuppgifter i digitala system. Frågorna gäller juridiska förutsättningar för samtycke och hantering av biologiska prover, inte digital teknik.